İki Klinik Grupta Yaş ve Arteriyel Sertlik

Örnek klinik analiz | Tamamen sentetik bireysel veriler

İki sentetik klinik grubun demografik özelliklerini, yaş–NDH korelasyonlarını, tablo, figür ve yayın diline hazır Yöntemler/Bulgular metinlerini gösteren örnek rapor.
Yazar

Temiz Analiz

Tamamen sentetik örnek. Bu rapor gerçek hasta verilerinden değil, sentetik gözlemlerden oluşturulmuştur. Tablolar, tahminler, güven aralıkları, testler, grafikler ve Bulgular paragrafları ana QMD her çalıştırıldığında aynı veri setinden hesaplanır.

1 Yöntemler

1.1 Çalışma tasarımı ve sentetik veriler

Standart bakım ve yapılandırılmış müdahale gruplarına eşit sayıda dağıtılmış, birbirinden bağımsız 240 sentetik gözlem oluşturuldu (her grupta 120 kişi). Değişkenler yaş, cinsiyet, beden kütle indeksi (BKİ), güncel sigara kullanımı, hipertansiyon, sistolik kan basıncı ve karotis–femoral nabız dalga hızından (NDH; İngilizce PWV) oluşmaktadır. Örnek analizin temel amacı, yaş ile NDH arasındaki kesitsel ilişkiyi iki grupta ayrı ayrı incelemektir. Grup değişkeni yalnızca tabakalama ve görsel karşılaştırma amacıyla kullanılmıştır; nedensel çıkarım yapılmamaktadır.

1.2 İstatistiksel analiz

Sürekli değişkenler ortalama (standart sapma [SS]), kategorik değişkenler sayı (yüzde) olarak özetlendi. Grupların başlangıç özellikleri sürekli değişkenlerde Welch’in iki örneklem t testi, kategorik değişkenlerde Pearson ki-kare testi kullanılarak karşılaştırıldı.

Her grupta yaş ile NDH arasındaki ilişki iki yönlü Pearson korelasyon katsayısı (r) ve Fisher dönüşümüyle hesaplanan %95 güven aralığı (GA) ile değerlendirildi. ggstatsplot kullanılarak grup bazında dağılım grafikleri ve en küçük kareler regresyon doğruları oluşturuldu. İki grubun gözlemleri ortak bir grafikte farklı renklerle sunuldu; regresyon doğruları ve %95 güven bantları her grup için ayrı tahmin edildi.

Yaş, grup ve yaş × grup etkileşimini içeren keşifsel doğrusal model ile eğimlerin gruplar arasında farklılaşıp farklılaşmadığı değerlendirildi. Bütün testler iki yönlüydü; yalnızca açıklayıcı amaçla nominal p değeri 0,05’in altındaysa istatistiksel anlamlılık kabul edildi. Bu sentetik örnekte çoklu karşılaştırma düzeltmesi veya ileriye dönük güç analizi yapılmadı. Analizler R, ggstatsplot, ggplot2, gtsummary ve Quarto kullanılarak yürütüldü.

2 Bulgular

2.1 Demografik ve klinik özellikler

Tablo 1:

Çalışma gruplarına göre demografik ve klinik özellikler.

Değişken Standart bakım
N = 120
1
Yapılandırılmış müdahale
N = 120
1
p değeri2
Yaş, yıl 60.9 (10.7) 59.6 (10.2) 0.3
Cinsiyet

>0.9
    Kadın 70 (58%) 71 (59%)
    Erkek 50 (42%) 49 (41%)
BKİ, kg/m² 28.4 (4.0) 28.4 (4.4) >0.9
Sigara kullanımı

0.5
    Sigara içiyor 26 (22%) 31 (26%)
    Sigara içmiyor 94 (78%) 89 (74%)
Hipertansiyon

>0.9
    Hayır 78 (65%) 78 (65%)
    Evet 42 (35%) 42 (35%)
Sistolik kan basıncı, mmHg 137.7 (13.1) 136.7 (14.2) 0.6
Nabız dalga hızı, m/sn 9.6 (1.2) 9.0 (1.4) 0.001
1 Mean (SD); n (%)
2 Welch Two Sample t-test; Pearson’s Chi-squared test

Demografik sonuçlar. Analizde 240 sentetik katılımcı vardı (120 standart bakım ve 120 yapılandırılmış müdahale); katılımcıların 141 (58.8%) kadındı. Yaş ortalaması standart bakım grubunda 60.9 ± 10.7 yıl, yapılandırılmış müdahale grubunda 59.5 ± 10.2 yıl idi (Welch testi p = 0.330). Cinsiyet dağılımı Pearson ki-kare testiyle karşılaştırıldı (p = 0.896).

Ortalama NDH, aynı sırayla 9.58 ± 1.25 m/sn ve 9.03 ± 1.38 m/sn bulundu (Welch testi p = 0.001). Diğer başlangıç özellikleri ve grup karşılaştırmaları Tablo 1’de sunulmaktadır. Bu değerler sentetik bir örneği betimler; tedavi etkinliği kanıtı değildir.

2.2 Yaş ve arteriyel sertlik arasındaki ilişki

2.2.1 Standart bakım grubu

Şekil 1: Standart bakım grubunda yaş ve NDH arasındaki ilişki. Her nokta bir sentetik katılımcıyı göstermektedir.

2.2.2 Yapılandırılmış müdahale grubu

Şekil 2: Yapılandırılmış müdahale grubunda yaş ve NDH arasındaki ilişki. Her nokta bir sentetik katılımcıyı göstermektedir.

2.2.3 İki grubun ortak grafikte karşılaştırılması

Yukarıdaki grup bazlı ggstatsplot grafikleri aşağıda aynı ggplot2 panelinde birleştirilmiştir. Böylece iki grubun regresyon doğruları doğrudan karşılaştırılabilir; nokta renkleri ilgili regresyon doğrularıyla eşleşir.

Şekil 3: İki klinik grupta yaş–NDH ilişkisi. Noktalar bireysel gözlemleri, düz çizgiler gruba özgü regresyon doğrularını, gölgeli alanlar %95 güven bantlarını göstermektedir.

2.3 Korelasyon tahminleri

Tablo 2:

Gruplara göre yaş ve NDH arasındaki Pearson korelasyonları.

Tablo 2. Çalışma gruplarına göre yaş–NDH korelasyonları
Çalışma grubu N Pearson r %95 GA P değeri
Standart bakım 120 0.770 0.685 – 0.834 <0.001
Yapılandırılmış müdahale 120 0.795 0.718 – 0.853 <0.001
Pearson korelasyonu; iki yönlü testler ve Fisher dönüşümü ile %95 güven aralıkları.

Korelasyon sonuçları. Standart bakım grubunda yaş ile NDH arasında Pearson r = 0.770 (%95 GA 0.685 ile 0.834; p = <0.001; n = 120) bulundu. Yapılandırılmış müdahale grubundaki karşılık gelen tahmin r = 0.795 (%95 GA 0.718 ile 0.853; p = <0.001; n = 120) idi.

Şekil 1 ve 2’de yaş–NDH arasındaki ilişkiler grup bazında, Şekil 3’te ise iki gruba ait gözlemler ve regresyon doğruları ortak eksenlerde gösterilmektedir. Keşifsel yaş × grup etkileşiminin p değeri 0.077 olarak hesaplandı. Eğimlerdeki olası farklar betimseldir ve nedensel müdahale etkisinin kanıtı değildir. Grup bazlı kesin tahminler Tablo 2’de sunulmuştur.

3 Yorum ve raporlama notları

Bu örnek, tek bir yeniden üretilebilir analiz akışında istatistiksel yöntemlerin, demografik Tablo 1’in, grup bazında dağılım grafiklerinin, iki grubun ortak figürünün, Pearson korelasyon Tablo 2’sinin ve Bulgular paragraflarının nasıl birbiriyle tutarlı üretildiğini gösterir. Gerçek bir klinik çalışmada varsayımlar, olası karıştırıcı değişkenler, çoklu karşılaştırmalar, estimand tanımı, eksik veriler ve çalışma özelindeki raporlama rehberleri araştırma sorusuna uygun biçimde değerlendirilmelidir.

İncelemeye devam edin — Diğer sentetik analiz figürlerini inceleyebilir veya çalışmanız için ön değerlendirme isteyebilirsiniz.

Analiz figürlerini inceleyin ↗ Proje başvurusu yapın →